Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
Черная речка, Наб. Чёрной речки, д.41, корп. 2, лит.Б
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

В Петербурге обсудили этическую сторону клинических исследований

В Петербурге обсудили этическую сторону клинических исследований
19.02.2019
Различные вопросы были поставлены на I конференции "Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов", прошедшей 15 февраля в Санкт-Петербурге..
Какова практика применения предложений локальных этических комитетов (ЛЭК) по изменению документов клинического исследования? Готовы ли организаторы исследований к использованию документов, адаптированных для отдельных исследовательских центров? Где грань между обязательными требованиями и рекомендациями этических комитетов? Эти вопросы были поставлены на I конференции "Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов", прошедшей 15 февраля в Санкт-Петербурге.

"Сталкиваясь с такими вопросами в повседневной практике, – говорит один из организаторов конференции, управляющий Научно-исследовательским центром "Эко-безопасность", д. м. н. Василий Василюк, – мы осознаем, что эти проблемы затрагивают не только наши интересы. Это тема для обсуждения и выработки единого подхода к деятельности локальных этических комитетов. Современные международные стандарты определяют этический комитет как независимый орган, который должен защищать интересы субъектов исследований, но при этом в большей части механизмы защиты установлены только рамочные. Их мы и обсуждали".

В дискуссии приняли участие представители этических комитетов крупнейших федеральных научно-исследовательских институтов – ФГБУ ВО "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения РФ, ФГБУН "Институт токсикологии ФМБА России", ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова" и другие.

Круг тем, который обсуждался на конференции, затрагивал широкий спектр проблем, находящихся в компетенции локальных этических комитетов: от новейших цифровых технологий, которые применяют или будут применять в ближайшее время в клинических исследованиях, до биоэтического сопровождения доклинических исследований лекарственных препаратов.

На какие-то вопросы участники смогли получить ответы сразу. Свой вариант готового решения им предложили коллеги из других ЛЭКов. Что-то требует детальной проработки и обсуждения, а некоторые вопросы нуждаются в проработке законодательных инициатив, так как выходят за пределы компетенции этических комитетов.

Итогом конференции стало решение о создании постоянно действующей дискуссионной площадки, на которой будет обсуждаться опыт работы локальных этических комитетов Санкт-Петербурга. Основными направлениями работы площадки станут: разработка типовых форм документов и методических рекомендаций по проведению этической экспертизы материалов клинических исследований, создание учебных программ и проведение занятий для членов этических комитетов, обсуждение и проработка проблемных вопросов с последующей подготовкой базовых документов для законодательных инициатив.

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, в 2017 году в России было проведено 700 клинических исследований лекарственных препаратов, в Санкт-Петербурге – 236 международных многоцентровых клинических исследований, в Москве – 231 международное многоцентровое клиническое исследование.
/

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано во всякое время путем направления письма на адрес edu@ecosafety.ru