Разработка и валидация биоаналитических методов
Разработка и валидация биоаналитических методов количественного определения лекарственных средств в различных биологических матрицах проводится в соответствии с в соответствии с «Руководством по экспертизе лекарственных средств» под редакцией Миронова А.Н., (2013 г.), и рекомендациями FDA и EMA.
Анализ концентрации лекарственных средств различных органах и тканях
Количественное определение низкомолекулярных лекарственных средств методами ВЭЖХ/МС/МС, а также лекарственных средств на основе белков и пептидов методами ИФА.
Расчет фармакокинетики и биоэквивалентности
Расчет и построение фармакокинетических кривых, статистическая обработка данных
Тест кинетики растворения
Тест кинетики растворения проводится в соответствии с «Руководством по экспертизе лекарственных средств» под редакцией Миронова А.Н
Проведение исследования ADME
Растворимость препаратов (Shake-flask, Millipore solubility assay);
