Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Этическое сопровождение клинических исследований

Руководители

Апрышкина Анна Владимировна
Апрышкина Анна Владимировна
руководитель отдела, секретарь
отдел организационно-методического сопровождения научно-исследовательских программ, комитет по вопросам этики
Дзивицкий Олег Алексеевич
Дзивицкий Олег Алексеевич
врач-хирург, председатель
поликлиника "звёздная", комитет по вопросам этики
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных
спонсоров
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
8 врачей -
лидеров мнения
Профессиональный уровень исследователей и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет
8 главных
исследователей
«Клиника передовых научных исследований», Журнал «Город 812», 2017 год
«Клиника передовых научных исследований»
Комитет по вопросам этики является открытым и автономным органом, независимым от исследователя и заказчика и призван обеспечить соблюдение этических норм и интересов участников клинических и научных исследований лекарственных средств.
 
Для успешной реализации своих функций Комитет по вопросам этики взаимодействует с Советом по этике при Министерстве здравоохранения. Комитет по вопросам этики осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о Комитете по вопросам этики, действующим законодательством РФ и международного права.
 
Стоимость услуг Комитета по вопросам этики определяется прейскурантом, при этом оплата услуг не влияет на решение, принятое Комитетом по вопросам этики после рассмотрения представленных документов.
 
Секретарь: Апрышкина Анна Владимировна
Почта: lec@ecоsafety.ru, тел. (812) 500-52-03, доб. 5035.
 

График заседаний

Каждый четверг

 

Пакет документов для подачи

  • Письмо подачи в Комитет по вопросам этики 
  • Протокол клинического исследования
  • Информационный листок пациента (информацию для пациента и форму письменного информированного согласия пациента)
  • Разрешение на проведение клинических исследований МЗ РФ 
  • Брошюру исследователя 
  • Страховые документы
  • Предыдущие  решения отечественных комитетов по этике в отношении данного планируемого исследования
  • Форму индивидуальной регистрационной карты пациента
  • Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования
  • Список клинических центров, где планируется проводить исследование
  • Датированное и подписанное CV главного исследователя, сертификат главного исследователя
  • Датированные и подписанные предполагаемых со-исследователей, их сертификаты
  • Информацию о компенсациях и выплатах, предусмотренных для субъектов исследования 
  • Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании и используемые для привлечения пациентов

Скачать прайс на услуги ЛЭК

 

Стандартные операционные процедуры

NIC-EC-001/02 – Организация Комитета по вопросам этики при ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-EC-002/02 – Повестка дня и проведения заседаний Комитета по вопросам этики при ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-EC-003/01 - Экспертиза отчетов по нежелательным явлениям, безопасность субъекта исследования

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен Политика обработки персональных данных