Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Здоровым добровольцам

Специалисты

Надзинская Светлана Олеговна
Старший специалист
Принимает в филиале
«Клиника передовых научных исследований», Журнал «Город 812», 2017 год
«Клиника передовых научных исследований»
База добровольцев для клинических испытаний
Собственный стационар на 60 койко-мест
Центр полного цикла от составления документации до научной обработки данных и биостатистики
Центр полного цикла

Цены

клинисследования Стоимость, руб
 
 

Требования к добровольцам

На этапе скрининга доктор убедится, что Вы подходите для клинического исследования.
  • Для участия в исследовании необходимо, чтобы Ваша медицинская история,  результаты медицинского осмотра, электрокардиографии (ЭКГ - записи электрической активности сердца) и анализов крови и мочи удовлетворяли требованиям исследования
  • У Вас не должно быть выраженных аллергических реакций на какие-либо медицинские препараты
  • Вы не должны принимать участие в исследовании какого-либо другого препарата в течение последних 3 месяцев до начала нового исследования и в течение данного исследования
  • У вас не должно быть алкогольной зависимости в настоящем или прошлом
  • Вы не должны курить или потреблять другие виды табака в количествах, превышающих 10 сигарет в сутки
  • Вы не должны принимать какие-либо медицинские препараты в течение 14 суток до начала исследования или в любое время в течение исследования
  • Медицинский персонал выполнит анализ мочи, чтобы убедиться, что Вы не принимали каких-либо препаратов. При обнаружении неразрешенных препаратов, Вы можете быть отстранены от участия в исследовании. 
  • Вы не должны принимать витаминные, минеральные, пищевые и растительные добавки с момента первичного осмотра до окончания исследования. 
  • На момент включения в исследование женщины-добровольцы не должны быть беременны и должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать наступления беременности в течение исследования или в течение 28 суток после прекращения применения 
 

Порядок проведения клинических исследований первой фазы и биоэквивалентности

  • Вступить в нашу группу В КОНТАКТЕ и получать самую свежую и актуальную информацию о наборах добровольцев
  • Для участия в исследованиях требуются здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-45 лет, проживающие в Санкт-Петербурге, не имеющие хронических заболеваний, алкогольной или наркотической зависимости
  • Регистрация на сайте или звонок на контактный телефон
  • Вам необходимо заполнить несколько обязательных полей
  • Звонок специалиста центра
  • Если Ваши данные соответствуют требованием клинического исследования, то Вас пригласят посетить центр
  • Визит в центр и процедура информированного согласия
  • В центре Вам подробно расскажут о предстоящем исследовании. Если Вы соответствуете требованиям исследования, то Вам предложат пройти процедуру информированного согласия и скринингВ беседе с врачом-исследователем доброволец должен получить следующую информацию:
    • цель исследования
    • наличие разрешения на проведение исследования
    • длительность исследования
    • условия отбора проб крови
    • условия, в которых будет находиться доброволец во время исследования, пищевом и водном режиме
    • ограничения в приёме лекарств во время исследования
    • возможность оказания медицинской помощи во время и после исследования
    • условия страхования и вознаграждения
Если доброволец включается в банк данных, на него заводится индивидуальная карта, где указываются:
  • Ф.И.О., возраст, адрес, телефон, паспортные данные
  • медицинский анамнез (с указанием хронических заболеваний и аллергологический анамнез)
  • перенесенные заболевания, по поводу которых доброволец находился на стационарном лечении.
В индивидуальной карте регистрируется участие добровольца во всех клинических исследованиях лекарственных средств.
 
После этого доброволец для участия в исследовании должен подписать «Информированное согласие добровольца», копия которого выдается добровольцу наряду с «Информацией для добровольцев, участвующих в исследовании биоэквивалентности лекарственного препарата»
 

Скрининг

После подписания информированного согласия проводится клиническое и параклиническое обследование добровольцев, включающее врачебный осмотр с учетом особенностей ожидаемого действия изучаемого лекарственного средства, а также следующие лабораторные тесты:
  • клинический анализ крови
  • клинический анализ мочи
  • биохимический анализ крови (общий белок, билирубин, креатинин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, глюкоза, холестерин и др.)
  • анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С
  • ЭКГ
  • для женщин тест на беременность
Результаты обследования заносятся в индивидуальные карты добровольцев. По результатам клинического осмотра и лабораторных тестов врач-исследователь делает заключение, на основании которого доброволец допускается или не допускается к исследованию биоэквивалентности.
 

Процедуры исследования

Процедуры исследования включают в себя врачебный осмотр, и, при необходимости, клинико-инструментальные исследования (ЭКГ и другие) и лабораторные тесты (клинический анализ крови; клинический анализ мочи; биохимический анализ крови; для женщин тест на беременность), прием лекарственного препарата.
Во время исследования медсестра будет неоднократно брать кровь из локтевой вены. Первый забор крови проводится до приема препарата, время отбора последующих проб соответствует программе исследования.
В исследованиях обычно планируется госпитализация. Добровольцу будет необходимо находиться в клинике. 
Продолжительность госпитализации зависит препарата, от количества приема препарата, кратности забора крови для анализов и других причин.
 

Окончание исследования и оплата

Оплата добровольцам планируется сразу после окончания исследования. Сумма выплат согласовывается до начала исследования.
 
 

Права добровольцев

Выбор участвовать или не участвовать в клинических исследованиях является Вашим персональным решением, принятым без принуждения. 
Вы можете обсудить с врачом, членами семьи и друзьями полученную информацию, при необходимости посоветоваться с юристом. Вы имеете возможность задать исследователю все интересующие его вопросы, получить ответы и иметь достаточно времени для принятия решения. 
Вы имеете  право на получение всей интересующей информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме. Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.
Вы имеете право на конфиденциальность личных данных. Вся информация о Вас хранится в закодированном виде, по ней нельзя установить его личность. Медицинскую документацию, помимо врача, может просматривать очень ограниченный круг лиц. Это сотрудники компании-спонсора, контролирующие проведение исследования (мониторы), проводящие аудит (аудиторы), и инспекторы уполномоченных государственных органов. Они просматривают документацию только в той мере, в какой это необходимо для исследования, и обязаны строго соблюдать принцип конфиденциальности.
В ходе исследования Вы будете находиться под постоянным врачебным наблюдением, Вам будет оказываться необходимая квалифицированная медицинская помощь при необходимости.
Вы имеете право на возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании. Страховку для всех добровольцев, принимающих участие в исследовании, оплачивает компания, организующая это исследование.
Министерство здравоохранения РФ разработало  строгие правила и законы для защиты людей, участвующих в клинических исследованиях. Возможность проведения каждого клинического исследования лекарственных средств, медицинской техники и вакцин в России должна быть разрешена Министерством здравоохранения, а также одобрена независимым Этическим комитетом при медицинском учреждении, для того чтобы риски исследования были настолько низки, насколько это возможно, а потенциальная польза превышала возможный вред для здоровья людей. Этический комитет - это независимый комитет, состоящий из врачей, статистиков, юристов и других специалистов, в сферу обязанностей которых входит обеспечение защиты прав участников исследований и соблюдения этичности проведения этих исследований. Во всех медицинских учреждениях, которые проводят биомедицинские исследования с участием людей, должны быть этические комитеты (ЭК). ЭК одобряют исследование и наблюдают за его ходом.
За потраченное время и транспортные расходы, связанные с участием в исследовании, Вы получите компенсацию в размере , оговоренной с доктором, при условии завершения исследования. Если по каким-либо причинам Вы выбываете из исследования досрочно, Вам оплатят визиты.
 
Если Вы заинтересованы в участии, пожалуйста, свяжитесь с нами.
 
22.10.2017 48
Достоинства: Оплата сразу наличными,вежливый персонал, приличные палаты и еда Недостатки: Оплата исследований, относительно других центров, не всегда высокая. Душ не работает Это мой второй опыт участия в исследованиях, до этого в БиоЭг. И здесь впечатления лучше, вот только денег в этот раз почти в 4 раза меньше платят. На скрининг пришло много народу, занял по времени 4 часа, но я был далеко не последний и прошёл. Кстати справку флюрографии не требуют, в отличие, опять же, от БиоЭг, где должны быть флюшка не старше 8 недель(!).  Через неделю была первая госпитализация. Разместили по палатам по 7 человек, всего нас было около 25 человек. Дали листок с временем сдачи крови, что бы не было у всех вопросов во сколько им надо быть в следующий раз. Палаты чистые, приятные, койки жёсткие, слегка скрипучие, разетки неудобно расположены, на ночь двоим из нас приходилось ставить гаджеты на зарядку в другом конце палаты. Покормили ужином, уложили спать. Персонал вежливый, адекватный, в основном молодежь. На следующий день в 6:30 подъем. Прием препарата, множество заборов крови через катетер с интервалами 15-20 минут, после 12 часов интервалы вырастали до часа-двух и можно было расслабиться. Кормили не как в ресторане, конечно, но есть вполне можно. Еда разнообразна и питательна. Даже есть полдник. То есть количество приемов пищи в день ровняется 4-м. Даже курильщиков иногда выпускали на улицу покурить, когда не было начальства, что несомненно тоже человеческий жест. (в требованиях, конкретно к этому исследованию, не было указано отсутствие этой вредной привычки).  На второй госпитализации было всё идентично. Разве что дополнительно, в ночь перед выпиской, снимали ещё и ЭКГ. Утром взяли кровь последний раз, заплатили наличными и до свидания. В целом, воспринимал время госпитализаций как отдых от тяжёлых трудовых будней, а ведь ещё за это и платят. Будет потом возможность, поучаствую ещё
Шустрый кролик

 
04.09.2017 49
Достоинства: оплата, еда Недостатки: нестерильность, плохо проветриваемое помещение на 1 этаже-стоит запах Отзыв участника клинических исследований: заплатили как положено, кормили, отношение персонала-хорошее, единственный минус-забор крови, то вату забудут. Вот в СЗНЦГиОЗ «Северо-западный научный центр гигиены и общественного здоровья» там всегда после забора крови/катетера перевяжут руку, а тут просто дают вату сухую, приходилось самой просить салфетку, предназначенную для инъекций. Создается впечатление нестерильности:/ Страшно как-то
quality2017

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен Политика обработки персональных данных