Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц
  • Здоровым добровольцам

Здоровым добровольцам

Координаторы

Кузьмина Светлана Олеговна
Кузьмина Светлана Олеговна
старший специалист
отдел организационно-методического сопровождения научно-исследовательских программ
«Клиника передовых научных исследований», Журнал «Город 812», 2017 год
«Клиника передовых научных исследований»
Располагаем собственной базой здоровых добровольцев для клинических испытаний
База добровольцев для клинических испытаний
Предлагаем размещение в одноместных и двухместных палатах, а также в палате повышенной комфортности (VIP-палата)
Собственный стационар на 60 койко-мест
Центр полного цикла от составления документации до научной обработки данных и биостатистики
Центр полного цикла

Требования к добровольцам

  • Здоровый доброволец по результатам всех лабораторных и инструментальных исследований
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Отсутствие аллергических реакций 
  • Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
  • Отрицательный тест на беременность (для добровольцев-женщин)
  • Согласие придерживаться двойных барьерных методов контрацепции (например, презервативы со спермицидами)

Порядок проведения клинических исследований первой фазы и биоэквивалентности

  • Вступить в нашу группу В КОНТАКТЕ и получать самую свежую и актуальную информацию о наборах добровольцев
  • Зарегистрироваться на сайте или позвонить на контактный телефон
  • В день скрининга посетить центр для проведения обследования
  • При себе иметь паспорт, СНИЛС, ИНН

Скрининг

  • Ознакомление с информированным согласием (содержит полную информацию о предстоящем клиническом исследовании) 
  • Подписание формы информированного согласия с врачом-исследователем
  • Осмотр врача, измерение роста, веса
  • Лабораторные исследования (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С)
  • Тест на алкоголь
  • Тест мочи на злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами
  • Тест на беременность (для добровольцев-женщин)
  • Инструментальные исследования (ЭКГ)

По результатам скрининга врач-исследователь делает заключение, на основании которого доброволец допускается или не допускается к исследованию.

Процедуры исследования

  • Госпитализация в центр в день накануне приема препарата с 17-18.00 в день согласно графика исследования
  • Осмотр врача
  • При необходимости лабораторные и инструментальные исследования, тесты на алкоголь, злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами, беременность (для добровольцев-женщин)
  • Прием препарата (чаще всего проводится с 08-09.00)
  • Сдача крови для исследования биоэквивалентности препаратов (первый забор крови проводится до приема препарата, время отбора последующих проб соответствует плану исследования)

Окончание исследования и оплата

  • Оплата проводится сразу в последний день участия в исследовании
  • Сумма выплат согласовывается до начала исследования

Права добровольцев

  • На выбор участвовать или не участвовать в клинических исследованиях
  • На возможность задать исследователю все интересующие вопросы, получить ответы и иметь достаточно времени для принятия решения
  • На получение всей интересующей информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме
  • На конфиденциальность личных данных
  • Находиться под постоянным врачебным наблюдением в течение всего исследования, оказание необходимой квалифицированной медицинской помощи при необходимости
  • На возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании (при наличии)
 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен Политика обработки персональных данных