Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
Черная речка, Наб. Чёрной речки, д.41, корп. 2, лит.Б
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Система управления качеством

20 реферальных баз
20 реферальных баз
Проводим амбулаторный прием по всем клиническим направлениям
22 клинических направления
22 клинических направления
Центр полного цикла от составления документации до научной обработки данных и биостатистики
Центр полного цикла
Центр полного цикла
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных <br>спонсоров
56 постоянных
спонсоров
 

Система управления качеством

  • Мероприятия по обеспечению контроля качества
  • Стандартные операционные процедуры (СОП)
  • Шаблоны и стандартные формы документов
  • Тренинги и специализированное обучение персонала
  • Контроль качества ведения медицинской документации
  • Экспертиза качества оказания медицинской помощи
  • Сертификация ISO 9001:2015 системы менеджмента качества

Перейти на страницу Отдела обеспечения и контроля качества клинических исследований лекарственных препаратов

 

Список СОП

Организационные

NIC-ORG-002/05 – Создание и обращение стандартных операционных процедур ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-004/03 – Процедуры документооборота в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-005/02 – Порядок формирования и должностные обязанности членов исследовательской команды
NIC-ORG-007/02 – Положение о конфиденциальной информации
NIC-ORG-008/02 - Пожарная безопасность
NIC-ORG-009/03 – Обучение сотрудников ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-010/01 – Положение об отделе клинических исследований I фазы и биоэквивалентности ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-011/01 – Положение об отделе клинических исследований II-IV фазы ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-012/03 - Ведение архива документации по клиническим исследованиям лекарственных препаратов в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-013/01 - Должностные обязанности членов исследовательской команды. Медицинская сестра
NIC-ORG-014/01 - Должностные обязанности членов исследовательской команды. Медицинская сестра. Фармаколог/фармацевт исследования
NIC-ORG-015/02 - Должностные обязанности членов исследовательской команды. Врач со-исследователь
NIC-ORG-016/03 - Должностные обязанности членов исследовательской команды. Координатор
NIC-ORG-017/01 - Положение об отделе контроля качества клинических исследований лекарственных препаратов в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-018/01 – Использование информационной системы, хранения и передача информации, резервное копирование, конфиденциальность информации в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-ORG-019/01 - Процедура оценки вендора

По проведению клинических исследований

NIC-CR-002/03 – Процедура подписания информированного согласия участниками клинических исследований при проведении клинических исследований лекарственных препаратов
NIC-CR-003/04 – Получение, хранение, утилизация исследуемого препарата и материалов исследования
NIC-CR-004/04 – Порядок оказания неотложной помощи
NIC-CR-005/03 – Процедура выполнения медицинских манипуляций
NIC-CR-007/04 – Регистрация нежелательных явлений, интерпретация результатов лабораторных и инструментальных методов исследований
NIC-CR-008/04 – Порядок проведения скрининга в клинических исследованиях лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности
NIC-CR-009/02 - Порядок госпитализации здоровых добровольцев для проведения клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности 
NIC-CR-010/03 - Порядок обработки и хранения биообразцов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-CR-011/02 - Процедура дозирования добровольцев в клинических исследованиях лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности
NIC-CR-013/02 - Процедура рандомизации добровольцев в клинических исследованиях I фазы и биоэквивалентности
NIC-CR-014/01 – Регистрация серьезных нежелательных явлений
NIC-CR-016/01 - Организация питания участников клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности
NIC-CR-017/01- Порядок доступа сотрудников в комнату хранения препарата
NIC-CR-018/01 – Процедура выполнения медицинских манипуляций – измерение показателей жизнедеятельности
NIC-CR-021/01 – Использование подписей и инициалов в первичной документации 
NIC-CR-022/01 - Политика в отношении обработки персональных данных субъектов исследований в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-CR-025/01 - Порядок согласования и подписания договора на проведение КИ, НИР
NIC-CR-026/01 – Порядок и процедуры ведения базы добровольцев, договор с добровольцем
NIC-CR-028/01 - Порядок обработки, хранения биообразцов при проведении клинических исследований лекарственных препаратов II-IV фазы в ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-CR-029/01 - Порядок проведения скрининга в исследованиях II-IV фазы
NIC-CR-030/01 - Порядок взаимодействия с Комитетом по вопросам этики при ООО «НИЦ Эко-безопасность
NIC-CR-031/01 - Индивидуальные наборы
NIC-CR-032/01 – Профессиональная биография (Резюме/CV)
NIC-CR-033/01 - Использование и ведение первичной медицинской документации в клинических исследованиях ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-CR-034/01 – Использование и ведение журналов в клинических исследованиях лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности. 

Комитет по вопросам этики

NIC-EC-001/02 – Организация Комитета по вопросам этики при ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-EC-002/02 – Повестка дня и проведения заседаний Комитета по вопросам этики при ООО «НИЦ Эко-безопасность»
NIC-EC-003/01 - Экспертиза отчетов по нежелательным явлениям, безопасность субъекта исследования

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен Политика обработки персональных данных