- Биоэквивалентность
- Мы предлагаем
- Опыт
- О Научно-исследовательском центре
- Структура НИЦ
- Проведение клинических исследований лекарственных препаратов
- Услуги научной группы
- Этическое сопровождение клинических исследований
- Аудит и подготовка центров клинических исследований к инспекциям и проверкам
- Участие в исследованиях
- Медицинская лаборатория лекарственного мониторинга
- Регистрация медицинских изделий
- Об Испытательном лабораторном центре
- Лицензии и сертификаты
- Календарь научно-практических мероприятий
- Система управления качеством
- Опыт
- Услуги лаборатории
Биоэквивалентность
Специалисты
Кушнерук Евгения Олеговна
руководитель отдела
отдел клинических исследований лекарственных препаратов i фазы и биоэквивалентности
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных
спонсоров
спонсоров
Располагаем собственной базой здоровых добровольцев для клинических испытаний
База добровольцев для клинических испытаний
Осуществляем внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль качества
Опыт в клинических исследованиях более 10 лет
Опыт в исследованиях более 10 лет
Мы предлагаем
- Обширную базу здоровых добровольцев и высокую скорость набора добровольцев (скрининг за 1-2 дня)
- Стационар общей площадью 1500 м2, позволяющий госпитализировать до 60 добровольцев одной когортой
- Стационар, оснащенный палатно-вызывной системой, системой центрального времени, камерами видеонаблюдения
- Стационар, оборудованный палатой интенсивной терапии, круглосуточной экспресс-лабораторией, изолируемыми "сухими" санузлами
- Питание добровольцев по предусмотренной протоколом диете
- Опытную исследовательскую команду из 4 главных исследователей, 10 со-исследователей, более 20 медицинских сестер, 4 координаторов
- Высокое качество полученных данных и быстрый, качественный ввод данных в ИРК
Опыт
| № | Область исследования | Нозологическая форма | Исследуемый препарат | Фаза | Год начала | Год окончания |
|---|---|---|---|---|---|---|
| РКИ №167 (12.04.2018) | Инфекционные болезни | ВИЧ | ритонавир | БЭ | 2018 | проводится |
| РКИ №660 (18.12.2017) | Инфекционные болезни | ВИЧ | ритонавир | БЭ | 2017 | 2018 |
| РКИ №419 (01.08.2017) | Урология | Недостаточность генитальной реакции | силденафил | БЭ | 2017 | проводится |
| РКИ №398 (24.07.2017) | Кардиология | гипертензия, стенокардия, ИБС, тахикардия | метопролол | БЭ | 2017 | проводится |
| РКИ №267 (19.05.2017) | Ревматология | ревматоидный артрит | нимесулид | БЭ | 2017 | проводится |
| РКИ №190 (05.04.2017) | Инфекционные болезни | Цитомегаловирусная болезнь | валганцикловир | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №147 (16.03.2017) | Инфекционные болезни | Множественная миелома | леналидомид | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №111 (28.02.2017) | Онкология | Рак молочной железы | Противоопухолевое средство — обратимый ингибитор тирозинкиназы | БЭ | 2017 | проводится |
| РКИ №107 (27.02.2017) | Кардиология | гипертензия | телмисартан | БЭ | 2017 | 2018 |
| РКИ №78 (21.02.2018) | Онкология | Распространенный почечноклеточный рак, саркома мягких тканей | пазопаниб | БЭ | 2018 | проводится |
| РКИ №98 (20.02.2017) | Инфекционные болезни | ВИЧ | абакавир-ламивудин | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №78 (10.02.2017) | Терапия | Лихорадка, головная боль | парацетамол | БЭ | 2017 | 2018 |
| РКИ №10 (13.01.2017) | Инфекционные болезни | Хронический гепатит С | Софосбувир | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №832 (02.12.2016) | Психиатрия | депрессивный эпизод, фобии | эсциталопрам | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №805 (18.11.2016) | Терапия | Синусит, бронхит, трахеит | карбоцистеин | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №795 (11.11.2016) | Психиатрия | Депрессивный эпизод | циталопрам | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №704 (05.10.2016) | Терапия | артриты, артрозы, миалгия | целекоксиб | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №681 (26.09.2016) | Психиатрия | шизофрения | сертиндол | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №640 (09.09.2016) | Психиатрия | шизофрения | кветиапин | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №627 (07.09.2016) | Онкология | Злокачественные новообразования молочной железы | эксеместан | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №625 (06.09.2016) | Эндокринология | Гипотиреоз, нетоксический одноузловой зоб, тиреотоксикоз | левотироксин натрия | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №602 (22.08.2016) | Кардиология | Абстинентное состояние, физические и умственные перегрузки | мельдоний | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №581 (16.08.2016) | Инфекционные болезни | ВИЧ | абакавир | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №540 (01.08.2016) | Неврология | Невротическое расстройство, энцефалопатия | этилметил-гидроксипиридина сукцинат | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №536 (01.08.2016) | Онкология | злокачественное новообразование предстательной железы | абиратерон | БЭ | 2017 | 2018 |
| РКИ №429 (22.06.2016) | Онкология | Хронический лимфоцитарный лейкоз | ибрутиниб | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №371 (01.06.2016) | Инфекционные болезни | ВИЧ | саквинавир | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №265 (18.04.2016) | Терапия | Бактериальная инфекция, пневмония | левофлоксацин | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №246 (12.04.2016) | Терапия | Гиперхолестеринемия | розувастатин | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №245 (11.04.2016) | Гастроэнтерология | язва, гастрит | пантопразол | БЭ | 2018 | 2016 |
| РКИ №219 (29.03.2016) | Инфекционные болезни | ВИЧ | эфавиренз | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №216 (28.03.2016) | Онкология | Множественная миелома | леналидомид | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №194 (18.03.2016) | Иммунология | Рассеянный склероз | финголимод | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №178 (11.03.2016) | Неврология | Фобии, невротические расстройства | аминофенил-масляная кислота | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №182 (11.03.2016) | Онкология | Злокачественное новообразование почки | сунитиниб | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №73 (01.02.2016) | Инфекционные болезни | Хронический вирусный гепатит b | энтекавир | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №749 (15.12.2015) | Инфекционные болезни | Легочная гипертензия, легочно-сердечная недостаточность | бозентан | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №740 (11.12.2015) | Онкология | Рак легкого | гефитиниб | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №718 (03.12.2015) | Онкология | Хронический миелоидный лейкоз | нилотиниб | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №703 (30.11.2015) | Инфекционные болезни | Цитомегаловирусная болезнь | валганцикловир | БЭ | 2016 | 2016 |
| РКИ №522 (21.09.2015) | Пульмонология | Отит, синусит, тонзиллит, фарингит, бронхит | цефиксим | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №487 (07.09.2015) | Онкология | Рак легкого | гефитиниб | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №488 (07.09.2015) | Пульмонология | Астма | монтелукаст | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №447 (24.08.2015) | Инфекционные болезни | Туберкулез | циклосерин | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №391 (23.07.2015) | Терапия | Кандидоз, аспрегиллез, микоз | вориконазол | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №381 (17.07.2015) | Урология | Недостаточность генитальной реакции | силденафил | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №328 (23.06.2015) | Пульмонология | Астма | монтелукаст | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №217 (28.04.2015) | Хирургия | Отмирание и отторжение трансплантата почки | микофеноловая кислота | БЭ | 2017 | 2017 |
| РКИ №101 (26.02.2015) | Диабетология | Инсулинонезависимый сахарный диабет | гликлазид | БЭ | 2016 | 2017 |
| РКИ №713 (16.12.2014) | Кардиология | Гипертензия | валсартан | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №460 (14.08.2014) | Гастроэнтерология | Язва, гастрит | рабепразол | БЭ | 2015 | 2015 |
| РКИ №414 (23.07.2014) | Кардиология | Стенокардия, острый инфаркт миокарда, эмболия и тромбоз артерий | клопидогрел | БЭ | 2016 | 2016 |