- Биоэквивалентность
- Мы предлагаем
- Опыт
- О Научно-исследовательском центре
- Структура НИЦ
- Проведение клинических исследований лекарственных препаратов
- Услуги научной группы
- Этическое сопровождение клинических исследований
- Аудит и подготовка центров клинических исследований к инспекциям и проверкам
- Участие в исследованиях
- Медицинская лаборатория лекарственного мониторинга
- Регистрация медицинских изделий
- Об Испытательном лабораторном центре
- Лицензии и сертификаты
- Календарь научно-практических мероприятий
- Система управления качеством
- Опыт
- Услуги лаборатории
Биоэквивалентность
Специалисты
Кушнерук Евгения Олеговна
руководитель отдела
отдел клинических исследований лекарственных препаратов i фазы и биоэквивалентности
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных
спонсоров
спонсоров
Располагаем собственной базой здоровых добровольцев для клинических испытаний
База добровольцев для клинических испытаний
Осуществляем внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль качества
Опыт в клинических исследованиях более 10 лет
Опыт в исследованиях более 10 лет
Мы предлагаем
- Обширную базу здоровых добровольцев и высокую скорость набора добровольцев (скрининг за 1-2 дня)
- Стационар общей площадью 1500 м2, позволяющий госпитализировать до 60 добровольцев одной когортой
- Стационар, оснащенный палатно-вызывной системой, системой центрального времени, камерами видеонаблюдения
- Стационар, оборудованный палатой интенсивной терапии, круглосуточной экспресс-лабораторией, изолируемыми "сухими" санузлами
- Питание добровольцев по предусмотренной протоколом диете
- Опытную исследовательскую команду из 4 главных исследователей, 10 со-исследователей, более 20 медицинских сестер, 4 координаторов
- Высокое качество полученных данных и быстрый, качественный ввод данных в ИРК
Опыт
| № | Область исследования | Нозологическая форма | Исследуемый препарат | Фаза | Год начала | Год окончания | Главный исследователь |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛКИ №419 (01.08.2018 ) | силденафил | БЭ | 2018 | 2018 | Захаров Константин Анатольевич | ||
| ЛКИ №364 (27.07.2018 ) | осельтамивир | БЭ | 2018 | проводится | Ледовских Арина Александровна | ||
| ЛКИ №367 (27.07.2018 ) | Неврология, Травматология и ортопедия | M15.9 (Полиартроз неуточненный) | диклофенак + толперизон | БЭ | 2018 | проводится | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №235 (23.05.2018 ) | Инфекционные болезни | B17.1 (Гепатит вирусный типа C) | софосбувир | БЭ | 2018 | проводится | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №167 (12.04.2018 ) | Онкология | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | ритонавир | БЭ | 2018 | проводится | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №78 (21.02.2018 ) | Онкология | C64 (Новообразование злокачественное почки); C49.9 (Новообразование злокачественное соединительной и мягких тканей БДУ); C49.9 (Хондросаркома мезенхимальная (M9240/3) НКД) | пазопаниб | БЭ | 2018 | проводится | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №660 (18.12.2017 ) | Инфекционные болезни | B20 () | ритонавир | БЭ | 2017 | проводится | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №470 (22.09.2017 ) | Травматология и ортопедия | J30-J39 () | нет | БЭ | 2017 | 2018 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №446 (16.08.2017 ) | Инфекционные болезни | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | эфавиренз | БЭ | 2017 | 2018 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №398 (24.07.2017 ) | I10 (Болезнь гипертоническая (см. также гипертензия)); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью); I20-I25 (); R00.0 (Тахикардия Тахикардия) | метопролол | БЭ | 2017 | 2018 | Василюк Василий Богданович | |
| ЛКИ №371 (06.07.2017 ) | Хирургия | I20-I25 () | эноксапарин натрия | БЭ | 2017 | 2018 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №267 (19.05.2017 ) | M06.9 (Артрит ревматоидный) | нимесулид | БЭ | 2017 | 2017 | Василюк Василий Богданович | |
| ЛКИ №190 (05.04.2017 ) | Инфекционные болезни | B25.0 (Пневмония цитомегаловирусная); B25.0 (Цитомегаловирусная болезнь) | валганцикловир | БЭ | 2017 | 2018 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №147 (16.03.2017 ) | Инфекционные болезни | C90.0 (Миелома (множественная) (M9732/3)); C90.0 (Миеломатоз (M9730/0)) | леналидомид | БЭ | 2017 | 2017 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №111 (28.02.2017 ) | Онкология | МНН не присвоен | БЭ | 2017 | проводится | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №111 (28.02.2017 ) | Онкология | C50.9 (Новообразование злокачественное молочной железы) | лапатиниб | БЭ | 2017 | проводится | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №107 (27.02.2017 ) | I10 (Болезнь гипертоническая (см. также гипертензия)); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью) | телмисартан | БЭ | 2017 | проводится | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №98 (20.02.2017 ) | Инфекционные болезни | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | абакавир+ламивудин | БЭ | 2017 | 2017 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №78 (10.02.2017 ) | Терапия | G44.2 (Головная боль напряженного типа); R50.9 (Гипертермия БДУ); R50.9 (Лихорадка (неясного происхождения)); R50.9 (Пирексия (неизвестного происхождения)) | парацетамол + гвайфенезин+фенилэфрина гидрохлорид | БЭ | 2017 | 2018 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №24 (20.01.2017 ) | M13.9 (Артрит (острый) (подострый) (хронический)); M13.9 (Артропатия БДУ); M19.9 (Первичный артроз других суставов); M19.9 (Другой уточненный артроз); M19.9 (Артроз неуточненный); M19.9 (Остеоартропатия гипертрофическая); M19.9 (Остеоартроз (гипертрофический) (дегенеративный)) | эторикоксиб | БЭ | 2017 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №10 (13.01.2017 ) | Инфекционные болезни | B17.1 (Гепатит вирусный типа C) | софосбувир | БЭ | 2017 | проводится | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №832 (02.12.2016 ) | Психиатрия | F32.9 (Депрессивный эпизод неуточненный); F32.9 (Депрессия острая); F32.9 (Депрессия реактивная); F32.9 (Меланхолия); F32.9 (Психоз реактивный депрессивный); F32.9 (Реакция депрессивная (одиночный эпизод)); F32.9 (Состояние депрессивное НКД); F40.9 (Невроз фобический); F40.9 (Состояние фобическое); F40.9 (Фобия, фобическое); F40.9 (Фобия, фобическое состояние БДУ) | эсциталопрам | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №805 (18.11.2016 ) | Терапия | J11.1 (Грипп с другими респираторными проявлениями, вирус не идентифицирован); J11.1 (Бронхит гриппозный); J11.1 (Грипп ( вирус не идентифицирован)); J11.1 (Грипп вирус не идентифицирован); J11.1 (Грипп вирус не идентифицирован с другими респираторными проявлениями); J11.1 (Ларингит гриппозный); J11.1 (Плеврит гриппозный); J11.1 (Трахеобронхит гриппозный); J11.1 (Фарингит гриппозный); J01.9 (Острый синусит неуточненный) | карбоцистеин | БЭ | 2016 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №795 (11.11.2016 ) | Психиатрия | F32.9 (Депрессивный эпизод неуточненный); F32.9 (Депрессия острая); F32.9 (Депрессия реактивная); F32.9 (Меланхолия); F32.9 (Психоз реактивный депрессивный); F32.9 (Реакция депрессивная (одиночный эпизод)); F32.9 (Состояние депрессивное НКД) | циталопрам | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №704 (05.10.2016 ) | Терапия | M13.9 (Артрит (острый) (подострый) (хронический)); M13.9 (Артропатия БДУ); M15-M19 (); M79.1 (Миалгия) | целекоксиб | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №681 (26.09.2016 ) | Психиатрия | F20.9 (Шизофрения неуточненная) | сертиндол | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №219 (23.09.2016 ) | Инфекционные болезни | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | эфавиренз+эмтрицитабин+тенофовир | БЭ | 2016 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №640 (09.09.2016 ) | Психиатрия | F20.9 (Шизофрения неуточненная) | кветиапин | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №627 (07.09.2016 ) | Онкология | C50.9 (Новообразование злокачественное молочной железы) | эксеместан | БЭ | 2016 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №625 (06.09.2016 ) | Эндокринология | E03.9 (Гипотиреоз (приобретенный)); E03.9 (Микседема (детская)); E03.9 (Анемия вызванная микседемой); E03.9 (Артропатия при гипотиреозе); E04.1 (Зоб нетоксический (одноузловой)); E04.1 (Киста щитовидной железы); E05.9 (Тиреотоксикоз (рецидивирующий)); E05.9 (Хлоазма века гипертиреоидная) | левотироксин натрия | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №602 (22.08.2016 ) | F10.3 (Абстинентное состояние) | мельдоний | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович | |
| ЛКИ №581 (16.08.2016 ) | Инфекционные болезни | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | абакавир | БЭ | 2016 | 2017 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №540 (01.08.2016 ) | Неврология | F48.9 (Невротическое расстройство неуточненное); F48.9 (Психоневроз); F48.9 (Расстройство невротическое); F48.9 (Реакция невротическая); F48.9 (Реакция психоневротическая); G93.4 (Энцефалопатия (острая)) | этилметилгидроксипиридина сукцинат | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №536 (01.08.2016 ) | Онкология | C61 (Новообразование злокачественное предстательной железы) | абиратерон | БЭ | 2016 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №429 (22.06.2016 ) | Онкология | C91.1 (Лейкоз лимфоидный (M9820/3) хронический (M9823/3)) | ибрутиниб | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №371 (01.06.2016 ) | Инфекционные болезни | B24 (Болезнь вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]); B24 (Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)) | саквинавир | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №265 (18.04.2016 ) | Терапия | J15.9 (Бактериальная пневмония неуточненная) | левофлоксацин | БЭ | 2016 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №246 (12.04.2016 ) | Терапия | E78.0 (Чистая гиперхолестеринемия) | розувастатин | БЭ | 2016 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №245 (11.04.2016 ) | K29.7 (Гастрит неуточненный); K25.9 (Язва желудка не уточненная как острая или хроническая без кровотечения или прободения) | пантопразол | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №194 (18.03.2016 ) | Неврология | G35 (Склероз рассеянный (мозга головного) (мозга спинного)); G35 (Слабоумие (деменция) гепатолентикулярной дегенерации множественном склерозе) | финголимод | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №216 (18.03.2016 ) | Онкология | C90.0 (Миелома (множественная) (M9732/3)); C90.0 (Миеломатоз (M9730/0)) | леналидомид | БЭ | 2016 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №178 (11.03.2016 ) | Неврология | F40 (); F48.9 (Невротическое расстройство неуточненное); F48.9 (Психоневроз); F48.9 (Расстройство невротическое); F48.9 (Реакция невротическая); F48.9 (Реакция психоневротическая) | фенибут | БЭ | 2016 | 2017 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №182 (11.03.2016 ) | Онкология | C64 (Новообразование злокачественное почки) | сунитиниб | БЭ | 2016 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №162 (04.03.2016 ) | Эндокринология | ифнсулин-изофан | БЭ | 2016 | проводится | Захаров Константин Анатольевич | |
| ЛКИ №162 (04.03.2016 ) | Эндокринология | E11.8 (Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями) | инсулин-изофан человеческий генно-инженерный | БЭ | 2016 | проводится | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №73 (01.02.2016 ) | Инфекционные болезни | B16.9 (Гепатит вирусный типа B); B16.9 (Гепатит вызванный гомологической сывороткой) | энтекавир | БЭ | 2016 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №749 (15.12.2015 ) | Инфекционные болезни | I27.0 (Гипертензия легочная (артериальная)); I27.9 (Болезнь сердца легочная (хроническая)) | бозентан | БЭ | 2015 | 2016 | Василюк Василий Богданович |
| ЛКИ №740 (11.12.2015 ) | Онкология | C34.9 (Новообразование злокачественное бронха); C34.9 (Новообразование злокачественное легкого) | гефитиниб | БЭ | 2015 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №718 (03.12.2015 ) | Онкология | C92.1 (Лейкоз миелоидный (M9860/3) хронический (M9863/3)) | нилотиниб | БЭ | 2015 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №703 (30.11.2015 ) | Инфекционные болезни | B25.0 (Пневмония цитомегаловирусная); B25.0 (Цитомегаловирусная болезнь) | валганцикловир | БЭ | 2015 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №422 (21.09.2015 ) | H60.9 (Наружный отит неуточненный); H60.9 (Отит наружный); J01.9 (Острый синусит неуточненный); J03.9 (Острый тонзиллит неуточненный); J03.9 (Тонзиллит (гангренозный) (инфекционный) (острый) (подострый) (септический) (фолликулярный) (язвенный) (язычный)); J03.9 (Тонзиллит паренхиматозный); J02.9 (Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями); J02.9 (Острый фарингит неуточненный); J20.9 (Острый бронхит неуточненный); J20.9 (Бронхит острый или подострый с бронхоспазмом или закупоркой); J20.9 (Бронхит острый или подострый с трахеитом); J20.9 (Бронхит экссудативный); J20.9 (Трахеобронхит острый или подострый) | цефиксим | БЭ | 2015 | 2016 | Захаров Константин Анатольевич | |
| ЛКИ №487 (07.09.2015 ) | Онкология | C34.9 (Новообразование злокачественное бронха); C34.9 (Новообразование злокачественное легкого) | гефитиниб | БЭ | 2015 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №488 (07.09.2015 ) | J45.8 (Астма неуточненная) | монтелукаст | БЭ | 2015 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №447 (24.08.2015 ) | Инфекционные болезни | A15 () | циклосерин | БЭ | 2015 | 2016 | Захаров Константин Анатольевич |
| ЛКИ №391 (23.07.2015 ) | Терапия | B37.9 (Кандидамикоз, кандидоз Кандидамикоз, кандидоз); B37.9 (Молочница БДУ) | вориконазол | БЭ | 2015 | 2018 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №381 (17.07.2015 ) | силденафил | БЭ | 2015 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович | ||
| ЛКИ №328 (23.06.2015 ) | J45.8 (Астма неуточненная) | монтелукаст | БЭ | 2015 | 2015 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №217 (28.04.2015 ) | Хирургия | T86.1 (Отмирание и отторжение пересаженного органа или ткани (полное) (частичное) почки) | микофеноловая кислота | БЭ | 2015 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович |
| ЛКИ №101 (26.02.2015 ) | E11.9 (Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений) | гликлазид | БЭ | 2015 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №713 (16.12.2014 ) | I10 (Болезнь гипертоническая (см. также гипертензия)); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Эссенциальная [первичная] гипертензия); I10 (Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью) | валсартан | БЭ | 2014 | 2016 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №679 (01.12.2014 ) | Терапия | E78.0 (Чистая гиперхолестеринемия) | Розувастатин | БЭ | 2014 | проводится | Ледовских Арина Александровна |
| ЛКИ №414 (23.07.2014 ) | I20.8 (Другие формы стенокардии); I21.9 (Инфаркт миокарда, миокардиальный (острый или продолжительностью 4 недели и менее)); I21.9 (Разрыв артерии коронарной); I74.4 (Эмболия периферической артерии НКД) | клопидогрель | БЭ | 2014 | 2017 | Осешнюк Родион Александрович | |
| ЛКИ №460 (18.04.2014 ) | K29.6 (Другие гастриты); K29.6 (Гипертрофия желудка слизистой); K25.7 (Язва желудка хроническая без кровотечения или прободения) | рабепразол | БЭ | 2014 | 2015 | Осешнюк Родион Александрович | |
| № | Область исследования | Нозологическая форма | Исследуемый препарат | Фаза | Год начала | Год окончания | Руководитель |