- Разработка и аудит документов исследования
- Мы предлагаем
- Опыт в клинических и научных исследованиях
- О Научно-исследовательском центре
- Структура НИЦ
- Проведение клинических исследований лекарственных препаратов
- Услуги научной группы
- Этическое сопровождение клинических исследований
- Аудит и подготовка центров клинических исследований к инспекциям и проверкам
- Участие в исследованиях
- Медицинская лаборатория лекарственного мониторинга
- Регистрация медицинских изделий
- Об Испытательном лабораторном центре
- Лицензии и сертификаты
- Календарь научно-практических мероприятий
- Система управления качеством
- Опыт
- Услуги лаборатории
Разработка и аудит документов исследования
Руководители
заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург, преподаватель
администрация, поликлиника "звёздная", учебная часть
Мы предлагаем
- 7 медицинских писателей, 2 биостатистика
- У всех сотрудников есть опыт работы в клинических исследованиях (исследователи, мониторы, руководители проектов и т.д.)
- Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук
Опыт в клинических и научных исследованиях
- В отделе за период 2016 – 2017 гг разработано более 100 документов для клинических исследований
- 5 проектов прошли в компании «полный цикл» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы
Цены
| Услуга | Стоимость, руб |
|---|---|
| Разработка протокола | 99 000 |
| Развертывание протокола из синопсиса | 71 500 |
| Разработка синопсиса протокола исследования | 71 500 |
| Разработка концепции исследования (цели, задачи; популяция и размер выборки (расчет мощности); первичная (вторичные) конечная точка.) | 44 000 |
| Расчет размера выборки по исходным данным (известны популяция; препарат сравнения; первичная (вторичные) конечная точка) | 22 000 |
| Информированное согласие пациента (информационный лист; форма ИС) | 22 000 |
| Дневник пациента | 17 000 |
| Разработка таблицы рандомизации | 5 500 |
| Материалы для врача | 7 000 |
| Материалы для пациента (добровольца) | 7 000 |
| Брошюра исследователя (по собственным отчетам заказчика) | 55 000 |
| Брошюра исследователя (воспроизведенный препарат, написание документа по результатам литературного поиска) | 115 000 |
| Рецензирование документов исследования | от 20 000* |
| * стоимость услуги зависит от объема исходной информации, предоставляемой заказчиком |