Химико-технологическая лаборатория

Разработка и валидация биоаналитических методов

Разработка и валидация биоаналитических методов количественного определения лекарственных средств в различных биологических матрицах проводится в соответствии с в соответствии с «Руководством по экспертизе лекарственных средств» под редакцией Миронова А.Н., (2013 г.), и рекомендациями FDA и EMA.

Анализ концентрации лекарственных средств различных органах и тканях 

Количественное определение низкомолекулярных лекарственных средств методами ВЭЖХ/МС/МС, а также лекарственных средств на основе белков и пептидов методами ИФА.

Расчет фармакокинетики и биоэквивалентности

Расчет и построение фармакокинетических кривых, статистическая обработка данных

Тест кинетики растворения

Тест кинетики растворения проводится в соответствии с «Руководством по экспертизе лекарственных средств» под редакцией Миронова А.Н

Проведение исследования ADME

Растворимость препаратов (Shake-flask, Millipore solubility assay);

Изучение метаболизма лекарственных средств

• Ингибирование системы CYP P450; 
• Проницаемость через липидные слои (PAMPA/BAMPA); 
• Связывание с белками плазмы (РРB)

Отзывы