Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Услуги научной группы

Специалисты

Фарапонова Мария Валерьевна
преподаватель, заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург
учебная часть, администрация, поликлиника "звёздная"
Профессиональный уровень исследователей и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет
22 главных <br>исследователя
22 главных
исследователя
Предлагаем размещение в одноместных и двухместных палатах, а также в палате повышенной комфортности (VIP-палата)
Собственный стационар <span>на 60 койко-мест</span>
Собственный стационар на 60 койко-мест
Работаем в строгом соответствии со стандартами GCP (Надлежащая Клиническая Практика)
Стандарты ICH GCP
Стандарты ICH GCP
Проводим амбулаторный прием по всем клиническим направлениям
24 клинических направления
24 клинических направления
 

Виды работ

  • Разработка клинического досье (Протокол, Брошюра исследователя, Информационный листок субъекта исследования с формой информированного согласия, инструкции и материалы для исследовательской команды и субъектов исследования)
  • Разработка электронной ИРК, сбор и обработка данных, Data Management
  • Статистическая обработка данных и подготовка Итогового отчета по исследованию
  • Написание статей по результату исследования, литературные обзоры

 

 сжатые сроки разработки за счет оптимизации процессов

 гибкий подход к бюджетированию проектов

 контроль качества на всех этапах

 

Наши возможности

  • Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата-менеджера, 7 специалистов по вводу данных
  • Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук
  • Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
  • Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
  • Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
  • Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)
 

Опыт в клинических и научных исследованиях

  • Разработано более 400 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
  • Подготовлено более 80 статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
  • Подготовлено более 15 научных статей
  • 5 поисковых научно-исследовательских работ
  • Создано более 45 электронных систем сбора данных (EDC) и > 40 баз данных
  • Посчитано 14 объемов выборок (вне протоколов клинических исследований)
  • Опыт в проектах включает > 85 МНН и расширяется постоянно

Более 20 проектов прошли в компании "полный цикл" – от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы.

В отделе разработана электронная индивидуальная регистрационная карта (ИРК) – собственный программный продукт, который позволяет планировать и проводить клиническое исследование в короткие сроки, оптимизируя систему сбора и анализа данных.

 более 40 проектов запущено на собственной платформе ИРК





Отзывы

 
 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru