Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Услуги научной группы

Специалисты

Фарапонова Мария Валерьевна
преподаватель, заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург
учебная часть, администрация, поликлиника "звёздная"
Предлагаем размещение в одноместных и двухместных палатах, а также в палате повышенной комфортности (VIP-палата)
Собственный стационар <span>на 60 койко-мест</span>
Собственный стационар на 60 койко-мест
ТОП-5 исследовательских центров в РФ, рейтинг Synergy 2016-2019
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
Работаем в строгом соответствии со стандартами GCP (Надлежащая Клиническая Практика)
Стандарты ICH GCP
Стандарты ICH GCP
Проводим амбулаторный прием по всем клиническим направлениям
24 клинических направления
24 клинических направления
 

Виды работ

  • Разработка клинического досье (Протокол, Брошюра исследователя, Информационный листок субъекта исследования с формой информированного согласия, инструкции и материалы для исследовательской команды и субъектов исследования)
  • Разработка электронной ИРК, сбор и обработка данных, Data Management
  • Статистическая обработка данных и подготовка Итогового отчета по исследованию
  • Написание статей по результату исследования, литературные обзоры

 

 сжатые сроки разработки за счет оптимизации процессов

 гибкий подход к бюджетированию проектов

 контроль качества на всех этапах

 

Наши возможности

  • Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата-менеджера, 7 специалистов по вводу данных
  • Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук
  • Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
  • Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
  • Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
  • Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)
 

Опыт в клинических и научных исследованиях

  • Разработано более 400 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
  • Подготовлено более 80 статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
  • Подготовлено более 15 научных статей
  • 5 поисковых научно-исследовательских работ
  • Создано более 45 электронных систем сбора данных (EDC) и > 40 баз данных
  • Посчитано 14 объемов выборок (вне протоколов клинических исследований)
  • Опыт в проектах включает > 85 МНН и расширяется постоянно

Более 20 проектов прошли в компании "полный цикл" – от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы.

В отделе разработана электронная индивидуальная регистрационная карта (ИРК) – собственный программный продукт, который позволяет планировать и проводить клиническое исследование в короткие сроки, оптимизируя систему сбора и анализа данных.

 более 40 проектов запущено на собственной платформе ИРК





Отзывы

 
 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru