Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Научно-исследовательский отдел

Специалисты

Фарапонова Мария Валерьевна
заместитель управляющего по научной работе, преподаватель, врач-хирург
администрация, учебная часть, поликлиника "звёздная"
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных <br>спонсоров
56 постоянных
спонсоров
ТОП-5 исследовательских центров в РФ, рейтинг Synergy 2016-2019
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
Работаем в строгом соответствии со стандартами GCP (Надлежащая Клиническая Практика)
Стандарты ICH GCP
Стандарты ICH GCP
Проводим амбулаторный прием по всем клиническим направлениям
24 клинических направления
24 клинических направления
  • Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 дата менеджера, 5 специалистов по вводу данных
  • Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
  • Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
  • Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
  • Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)

У всех сотрудников есть опыт работы в клинических исследованиях (исследователи, мониторы, руководители проектов и т.д.).

Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук.

 

Опыт в клинических и научных исследованиях

  • разработано более 100 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
  • подготовлено более 40 статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
  • подготовлено более 15 научных статей
  • 5 поисковых научно-исследовательских работ
  • создано более 20 электронных систем сбора данных (EDC) (> 1000 участников исследований) и > 40 баз данных
  • посчитано 8 объемов выборок (вне протоколов клинических исследований)
  • опыт в проектах включает более 70 МНН

Более 15 проектов прошли в компании «полный цикл» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы.

В отделе разработана электронная индивидуальная регистрационная карта (ИРК), собственный программный продукт, который позволяет планировать и проводить клиническое исследование в короткие сроки, оптимизируя систему сбора и анализа данных.

 

Документы

Положение об отделе





Отзывы

 
 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано во всякое время путем направления письма на адрес edu@ecosafety.ru