Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Этическое сопровождение клинических исследований

Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных <br>спонсоров
56 постоянных
спонсоров
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
12 врачей - <br>лидеров мнения
12 врачей -
лидеров мнения
Профессиональный уровень исследователей и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет
18 главных <br>исследователей
18 главных
исследователей
Комитет по вопросам этики является открытым и автономным органом, независимым от исследователя и заказчика и призван обеспечить соблюдение этических норм и интересов участников клинических и научных исследований лекарственных средств.
 
Для успешной реализации своих функций Комитет по вопросам этики взаимодействует с Советом по этике при Министерстве здравоохранения. Комитет по вопросам этики осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о Комитете по вопросам этики, действующим законодательством РФ и международного права.
 
Стоимость услуг Комитета по вопросам этики определяется прейскурантом, при этом оплата услуг не влияет на решение, принятое Комитетом по вопросам этики после рассмотрения представленных документов.
 
График работы: пн-пт, с 9.00 до 17.00
Секретарь: Канкулова Олеся Витальевна
Почта: lec@ecоsafety.ru
Телефон: +7(812)500-52-03, доб. 5035.
 

График заседаний

Каждый четверг

Пакет документов для подачи

  • Письмо подачи в Комитет по вопросам этики 
  • Протокол клинического исследования
  • Информационный листок пациента (информацию для пациента и форму письменного информированного согласия пациента)
  • Разрешение на проведение клинических исследований МЗ РФ 
  • Брошюру исследователя 
  • Страховые документы
  • Предыдущие  решения отечественных комитетов по этике в отношении данного планируемого исследования
  • Форму индивидуальной регистрационной карты пациента
  • Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования
  • Список клинических центров, где планируется проводить исследование
  • Датированное и подписанное CV главного исследователя, сертификат главного исследователя
  • Датированные и подписанные предполагаемых со-исследователей, их сертификаты
  • Информацию о компенсациях и выплатах, предусмотренных для субъектов исследования 
  • Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании и используемые для привлечения пациентов

Скачать прайс на услуги ЛЭК

 

Стандартные операционные процедуры

 

NIC-EC-001/03 – Организация Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"
NIC-EC-002/03 – Повестка дня и проведения заседаний Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"
NIC-EC-003/02 - Порядок сбора и предоставления информации о безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях

NIC-EC-004/01 - Административный функционал Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru