Этическое сопровождение клинических исследований

Председатель ЛЭК

Дзивицкий Олег Алексеевич

врач-хирург

поликлиника "звёздная"

Секретари ЛЭК

Апрышкина Анна Владимировна

руководитель отдела

отдел организационно-методического сопровождения научно-исследовательских программ

Жак Марина Сергеевна

старший специалист

отдел организационно-методического сопровождения научно-исследовательских программ

Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе

56 постоянных
спонсоров

Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе

12 врачей -
лидеров мнения

Профессиональный уровень исследователей и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет

17 главных
исследователей

Начать сотрудничество

Комитет по вопросам этики является открытым и автономным органом, независимым от исследователя и заказчика и призван обеспечить соблюдение этических норм и интересов участников клинических и научных исследований лекарственных средств.

Для успешной реализации своих функций Комитет по вопросам этики взаимодействует с Советом по этике при Министерстве здравоохранения. Комитет по вопросам этики осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о Комитете по вопросам этики, действующим законодательством РФ и международного права.

Стоимость услуг Комитета по вопросам этики определяется прейскурантом, при этом оплата услуг не влияет на решение, принятое Комитетом по вопросам этики после рассмотрения представленных документов.

Секретарь: Апрышкина Анна Владимировна

Почта: lec@ecоsafety.ru

Телефон: +7(812)500-52-03, доб. 5035.

График заседаний

Каждый четверг

Пакет документов для подачи

Письмо подачи в Комитет по вопросам этики
Протокол клинического исследования
Информационный листок пациента (информацию для пациента и форму письменного информированного согласия пациента)
Разрешение на проведение клинических исследований МЗ РФ
Брошюру исследователя
Страховые документы
Предыдущие решения отечественных комитетов по этике в отношении данного планируемого исследования
Форму индивидуальной регистрационной карты пациента
Дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования
Список клинических центров, где планируется проводить исследование
Датированное и подписанное CV главного исследователя, сертификат главного исследователя
Датированные и подписанные предполагаемых со-исследователей, их сертификаты
Информацию о компенсациях и выплатах, предусмотренных для субъектов исследования
Материалы, включая рекламные, информирующие об исследовании и используемые для привлечения пациентов

Скачать прайс на услуги ЛЭК

Стандартные операционные процедуры

NIC-EC-001/03 – Организация Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"
NIC-EC-002/03 – Повестка дня и проведения заседаний Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"
NIC-EC-003/02 - Порядок сбора и предоставления информации о безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях

NIC-EC-004/01 - Административный функционал Комитета по вопросам этики при ООО "НИЦ Эко-безопасность"