Проведение клинических исследований лекарственных препаратов

Одобрено проведение более 210 клинических исследований лекарственных препаратов всех фаз (ГРЛС)

Проведено более 180 клинических исследований всех фаз

• Проведено  11 клинических исследований I фазы и более 60 исследований биоэквивалентности
• Проведено более 110 клинических исследований II – IV фазы по 20 медицинским профилям
• Стартовали клинические исследования II-III фаз по профилю «Косметология»
• Проведено 10 проектов «полного цикла» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы
• Разработано более 130 документов для клинических исследований
• Подготовлено более 20 итоговых отчетов о проведении клинических исследований лекарственных препаратов
• В клинических исследованиях задействовано более 80 специалистов, в том числе 12 главных исследователей и более 50 врачей со-исследователей
• Более 30 успешно пройденных аудитов
• Успешно пройдена проверка Росздравнадзора в 2017 г.

Мы предлагаем

• Эффективное администрирование процессов
• Одноконтрактную систему взаимодействия с Заказчиками
• Оперативное рассмотрение и согласование договоров (не более 1 недели)
• Оперативную разработку и согласование с Заказчиками шаблонов первичной медицинской документации
• Подготовку коммерческого предложения в течение 3 дней
• Полное этическое сопровождение исследования
• Выбор главных исследователей по профилю протокола
• Высокую скорость набора здоровых добровольцев (скрининг в течение 2 дней)
• Высокую скорость набора пациентов с разными нозологическими формами
• Экспертизу документации клинического исследования