Одобрено проведение более 210 клинических исследований лекарственных препаратов всех фаз (ГРЛС)
Проведено более 180 клинических исследований всех фаз
- Проведено 11 клинических исследований I фазы и более 60 исследований биоэквивалентности
- Проведено более 110 клинических исследований II – IV фазы по 20 медицинским профилям
- Стартовали клинические исследования II-III фаз по профилю «Косметология»
- Проведено 10 проектов «полного цикла» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы
- Разработано более 130 документов для клинических исследований
- Подготовлено более 20 итоговых отчетов о проведении клинических исследований лекарственных препаратов
- В клинических исследованиях задействовано более 80 специалистов, в том числе 12 главных исследователей и более 50 врачей со-исследователей
- Более 30 успешно пройденных аудитов
- Успешно пройдена проверка Росздравнадзора в 2017 г.
Мы предлагаем
- Эффективное администрирование процессов
- Одноконтрактную систему взаимодействия с Заказчиками
- Оперативное рассмотрение и согласование договоров (не более 1 недели)
- Оперативную разработку и согласование с Заказчиками шаблонов первичной медицинской документации
- Подготовку коммерческого предложения в течение 3 дней
- Полное этическое сопровождение исследования
- Выбор главных исследователей по профилю протокола
- Высокую скорость набора здоровых добровольцев (скрининг в течение 2 дней)
- Высокую скорость набора пациентов с разными нозологическими формами
- Экспертизу документации клинического исследования
