| Услуга | Стоимость, руб |
|---|---|
| Разработка инициальных пакетов документации* | |
| Инициальный пакет «БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ» (протокол, информационный листок добровольца с формой информированного согласия, брошюра исследователя) | 250 000 |
| Инициальный пакет «ПОЗДНЯЯ ФАЗА» (протокол, информационный листок пациента с формой информированного согласия, брошюра исследователя, любые материалы для пациента/исследователя) | от 250 000 руб.** |
| *возможна разработка отдельно любого документа из инициального пакета | |
| **стоимость и сроки могут быть изменены в зависимости от типа препарата, необходимости привлечения экспертов/рецензентов в клинической области | |
| Статистическая обработка данных, подготовка статистических/итоговых отчетов | |
| Итоговый отчет «БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ» (статистическая обработка данных по безопасности/переносимости, статистический отчет ФК/биоэквивалентность, итоговый отчет с приложениями единым файлом в формате PDF) | 250 000 *** |
| План статистического анализа | 50 000 |
| Статистический отчет ФК/биоэквивалентность | 150 000 |
| Итоговый отчет «ПОЗДНЯЯ ФАЗА» (статистический отчет безопасность/переносимость, статистический отчет эффективность/иммуногенность, итоговый отчет с приложениями | 350 000**** |
| ***одно действующее вещество, каждое последующее увеличивает сумму на 50 000 руб. | |
| ****стоимость и сроки могут быть изменены в зависимости от количества точек | |
| эффективности/иммуногенности, объема статистического анализа |
