- Разработка и аудит документов исследования
- Вы получите:
- Наши возможности:
- Наш опыт:
- Нами разработаны документы по следующим МНН:
Разработка и аудит документов исследования
Цены
| Услуга | Стоимость, руб |
|---|---|
| Разработка Протокола исследования в соответствии с требованиями ЕАЭС | 99 000 |
| Расчет размера выборки | 32 000* |
| Разработка таблицы рандомизации (STATISTICA) | 5 500* |
| Информационный листок субъекта исследования с формой информированного согласия | 32 000 |
| Брошюра исследователя (по собственным отчетам заказчика) | 99 000 |
| Брошюра исследователя (по результатам литературного поиска) | 149 000 |
| Синопсис Протокола исследования | 71 500 |
| Развертывание Протокола исследования из синопсиса (материалы по литературным обзорам по клиническим и доклиническим исследованиям предоставляются заказчиком) | 91 500 |
| Концепция исследования (цели, задачи; популяция и размер выборки (расчет мощности); первичная (вторичные) конечная точка) | 51 000 |
| Дневник пациента | 17 000 |
| Информационные материалы для исследователей | от 11 000 |
| Информационные материалы для субъектов исследования | от 11 000 |
| Рецензирование имеющихся документов исследования | 290 000** |
| * бесплатно при разработке полного пакета документов | |
| ** стоимость услуги зависит от объема исходной информации, предоставляемой заказчиком | |
| !!! Действуют "Пакетные предложения" при заказе более 3 клинических досье |
Руководители
преподаватель, заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург
учебная часть, администрация, поликлиника "звёздная"
Вы получите:
- Качественное клиническое досье, разработанное в соответствии со стандартами ЕАЭС
- Гарантийное сопровождение при возникновении запросов к содержанию созданных нами документов на этапе одобрения досье регуляторными органами и в процессе проведения исследования
Наши возможности:
- Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика
- Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук.
- Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
- Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
- Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
- Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)
Наш опыт:
- Разработано более 400 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
- 5 поисковых научно-исследовательских работ
- Посчитано 14 объемов выборок (вне протоколов клинических исследований)
- Опыт в проектах включает > 85 МНН и расширяется постоянно
Более 20 проектов прошли в компании "полный цикл" - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы.
Нами разработаны документы по следующим МНН:
|
дихолинсукцинат | ||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
энисамия йодид | ||
|
эноксапарин | ||
|
энтекавир | ||
|
эплеренон | ||
|
эсциталопрам | ||
|
этилметилгидроксипиридина сукцинат | ||
|
эторикоксиб | ||
|
эфавиренз |