Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц

Разработка и аудит документов исследования

Цены

Услуга Стоимость, руб
Разработка Протокола исследования в соответствии с требованиями ЕАЭС 99 000
Расчет размера выборки 32 000*
Разработка таблицы рандомизации (STATISTICA) 5 500*
Информационный листок субъекта исследования с формой информированного согласия 32 000
Брошюра исследователя (по собственным отчетам заказчика) 99 000
Брошюра исследователя (по результатам литературного поиска) 149 000
Синопсис Протокола исследования 71 500
Развертывание Протокола исследования из синопсиса (материалы по литературным обзорам по клиническим и доклиническим исследованиям предоставляются заказчиком) 91 500
Концепция исследования (цели, задачи; популяция и размер выборки (расчет мощности); первичная (вторичные) конечная точка) 51 000
Дневник пациента 17 000
Информационные материалы для исследователей от 11 000
Информационные материалы для субъектов исследования от 11 000
Рецензирование имеющихся документов исследования 290 000**
* бесплатно при разработке полного пакета документов
** стоимость услуги зависит от объема исходной информации, предоставляемой заказчиком
!!! Действуют "Пакетные предложения" при заказе более 3 клинических досье

Руководители

Фарапонова Мария Валерьевна
преподаватель, заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург
учебная часть, администрация, поликлиника "звёздная"
 

Вы получите: 

  • Качественное клиническое досье, разработанное в соответствии со стандартами ЕАЭС
  • Гарантийное  сопровождение при возникновении запросов к содержанию созданных нами документов на этапе одобрения досье регуляторными органами и в процессе проведения исследования
 

Наши возможности:

  • Опытная команда: 7 медицинских писателей, 2 биостатистика
  • Целый ряд сотрудников имеют ученые степени кандидатов и докторов наук.
  • Сотрудничество с экспертами – лидерами мнений, д.м.н. и к.м.н.
  • Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
  • Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
  • Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)
 

Наш опыт:

  • Разработано более 400 документов для клинических исследований, в том числе: синопсисов, протоколов исследования, брошюр исследователя, информированных согласий и т.д.
  • 5 поисковых научно-исследовательских работ
  • Посчитано 14 объемов выборок (вне протоколов клинических исследований)
  • Опыт в проектах включает > 85 МНН и расширяется постоянно

Более 20 проектов прошли в компании "полный цикл" - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы.

 

Нами разработаны документы по следующим МНН:

 

4-(3-этокси- 4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4н-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид
дихолинсукцинат
аллерген туберкулезный рекомбинантный 
дулоксетин
амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид
золмитриптан
антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом эбола
индапамид+периндоприла аргинин
аргинина натрия сукцинат
инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота
арипипразол
инозин пранобекс
атенолол+хлорталидон
итоприд
бринзоламид+тимолол
кандесартан
вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома
карбамазепин
вакцина для профилактики гриппа инактивированная
кеторолак
валганцикловир
клозапин
валсартан
кломипрамин
вальпроевая кислота 
клофамазин
варфарин
кремния диоксид коллоидный
гесперидин + диосмин
ламотриджин
гефитиниб
лаппаконитин
гл​юкозомин+хондроити​н​
левокарнитин 
гликлазид 
лерканидипин
глицирризиновая кислота + фосфолипиды
лидокаин + фенилбутазон
деферазирокс
лопинавир+ритонавир
дихолинсукцинат
меглюмина натрия сукцинат
дулоксетин
меропенем+сульбактам
золмитриптан
мирамистин
индапамид+периндоприла аргинин
надропарин
инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота
налмефен
инозин пранобекс
натрия аминосалицилат
итоприд
натрия пикосульфат
кандесартан
небиволол
карбамазепин
нитизинон
кеторолак
ницерголин
клозапин
окскарбазепин
кломипрамин
оланзапин
клофамазин
омега-3-кислотные этиловые эфиры 90
кремния диоксид коллоидный
пазопаниб
ламотриджин
периндоприла аргинин
лаппаконитин
поливитамины + минералы
левокарнитин 
ралтегравир
лерканидипин
ремаксол
лидокаин + фенилбутазон
ривароксабан
лопинавир+ритонавир
ританавир
меглюмина натрия сукцинат
розувастатин
меропенем+сульбактам
сеннозиды A и B
мирамистин
сертиндол
надропарин
силденафил
налмефен
симвастатин
натрия аминосалицилат
тиоктовая кислота
натрия пикосульфат
торасемид
небиволол
урсодезоксихолевая кислота
нитизинон
фавипиравир
ницерголин
фебуксостат
окскарбазепин
финголимод
оланзапин
целекоксиб
омега-3-кислотные этиловые эфиры 90
цинакальцет
пазопаниб
циталопрам
периндоприла аргинин
цитизин
поливитамины + минералы
эбастин
ралтегравир
эзомепразол
ремаксол
энисамия йодид
ривароксабан
эноксапарин
ританавир
энтекавир
розувастатин
эплеренон
сеннозиды A и B
эсциталопрам
сертиндол
этилметилгидроксипиридина сукцинат
силденафил
эторикоксиб
симвастатин
эфавиренз

 

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru