Индивидуальная регистрационная карта (ИРК)

Услуга	Стоимость, руб
ИРК для исследования биоэквивалентности (разработка документации проекта; разработка системы электронного сбора данных (EDC); тестирование ИРК; обработка данных; закрытие базы данных)*	от 230 000*
ИРК для исследования поздних фаз (разработка документации проекта; разработка системы электронного сбора данных (EDC); тестирование ИРК; обработка данных; закрытие базы данных)*	от 300 000*
* на базе бесплатной платформы OрenClinica

преподаватель, заместитель управляющего по научной работе, врач-хирург

учебная часть, администрация, поликлиника "звёздная"

40 реферальных баз

Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе

56 постоянных
спонсоров

Команда профессионалов в области клинических исследований

Более 80 специалистов в исследовательской команде

Проводим амбулаторный прием по всем клиническим направлениям

24 клинических направления

Вы получите:

ИРК на базе платформы OрenClinica или Clincapture (аренда)
Сопровождение ИРК с момента создания до закрытия базы данных
Документы по ИРК: план валидации; план управления данными (Data Management план); план статистического анализа; шаблон ИРК.
Сроки разработки ИРК: исследования биоэквивалентности – от 14 календарных дней; исследования поздних фаз – от 21 календарного дня.

Опытная команда: 3 дата-менеджера, 2 биостатистика, 7 специалистов по вводу данных
Высокая степень автоматизации при разработке документации (автоматизированные шаблоны, хранилище правил, активные элементы документа и т.д.)
Строгий контроль качества внутри проектной команды (административный, научный и т.д.)
Процедуры обеспечения качества (> 20 СОП)

Создано более 45 электронных систем сбора данных (EDC) и > 40 баз данных
ИРК с полным сопровождением: БЭ – 25 проектов; I фаза – 15 проектов; II фаза – 2 проекта; III фаза – 4 проекта