| Услуга | Стоимость, руб |
|---|---|
| Электронная регистрационная карта (EDC)* | |
| EDC-пакет «Биоэквивалентность СТАНДАРТНЫЙ» (простое перекрестное исследование, 1 центр, до 3 месяцев, до 40 субъектов) | 170 000 |
| EDC-пакет «Биоэквивалентность ПЛЮС» ( репликативный / адаптивный дизайн, более 3 месяцев, более 40 субъектов) | 200 000 |
| EDC-пакет «Биоэквивалентность ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ» (EDC-пакет Биоэквивалентность, биостатистика, итоговый отчет по исследованию, любое исследование биоэквивалентности) | 400 000 |
| EDC-пакет «ПРОДВИНУТЫЙ» (поздние фазы, многоцентровые исследования**, до 250 субъектов***, до 6 месяцев****) | от 450 000 |
| Рандомизация и учет препарата (IWRS)* | |
| Подключение IWRS (+модуль учета препарата) к EDC-пакет ПРОДВИНУТЫЙ | от 100 000 |
| IWRS и модуль учета препарата | от 300 000 |
| *собственное валидированное ПО CTcloud | |
| Пакет документации на EDC: общий пакет валидационных документов на систему (НЕ проектспецифичные документы, в целом на CTcloud EDC), план валидации, план управления данными, спецификация требований, инструкции пользователей, | |
| Проектные документы (по конкретному КИ): шаблон EDC, референсы (нормы/правила) | |
| По завершению: выгрузка в формате Excel БД, кодировка данных MedDRA текущей актуальной версии (нежелательные явления, предшествующие/сопутствующие заболевания) и АТХ (предшествующая/сопутствующая терапия), PDF на каждого субъекта | |
| **до 5 центров; 6-10 центров - коэффициент 1,2; более 10 центров - коэффициент 1,4 | |
| ***251-350 субъектов - коэффициент 1,1; 351-500 субъектов - коэффициент 1,2; 501-700 субъектов - коэффициент 1,3; 701-1000 субъектов - коэффициент 1,4; более 1000 сметируется отдельно | |
| **** 6-8 мес - коэффициент 1,1; 9-10 мес - коэффициент 1,2; 11-12 мес - коэффициент 1,3; 12-18 мес - коэффициент 1,4; более 18 мес - сметируется отдельно | |
