Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
пл. Мужества, пр. Тореза д.8 (cкоро открытие)
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц
  • Отдел обеспечения и контроля качества клинических исследований лекарственных препаратов

Отдел обеспечения и контроля качества клинических исследований лекарственных препаратов

Руководители

Сыраева Гульнара Ислямовна
заместитель управляющего по качеству, клинический фармаколог, преподаватель
администрация, поликлиника "звёздная", учебная часть
40 реферальных баз
40 реферальных баз
Лидирующие позиции по клиническим исследованиям в Северо-Западном регионе
56 постоянных <br>спонсоров
56 постоянных
спонсоров
Осуществляем внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль качества
Контроль качества
Работаем в строгом соответствии со стандартами GCP (Надлежащая Клиническая Практика)
Стандарты ICH GCP
Стандарты ICH GCP

Успешное проведение клинических исследований невозможно без эффективной системы управления качеством. Наша компания выстроила и поддерживает все внутренние процессы организации в соответствии с международным стандартом ISO 9001 «Система менеджмента качества. Требования». Особое внимание уделяется риск ориентированному подходу и циклу постоянного улучшения.

В основе системы менеджмента качества нашей компании лежит процессный подход. Все направления деятельности компании неразрывно связаны друг с другом, в связи с чем внутренняя система управления качеством ООО "НИЦ Эко-безопасность" охватывает как медицинскую деятельность, так и клинические исследования.

Система управления качеством включает:

  • Организационная структура компании
  • Положения по каждому подразделению компании
  • Должностные инструкции
  • Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности клинических исследований лекарственных препаратов в ООО "НИЦ Эко-безопасность"
  • Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО "НИЦ Эко-безопасность"
  • Более 90 стандартных операционных процедур
  • Более 100 инструкций, алгоритмов, правил и стандартных форм
  • Программа управления рисками
  • Программа внутреннего аудита
  • Программа управления несоответствиями
  • Регулярное обучение персонала:
  • ежегодный сертификационный цикл «Надлежащая клиническая практика»;
  • протокол специфичное обучение;
  • регулярное обучение по результатам проведенных мониторинговых визитов и аудитов;
  • аттестация сотрудников по внутренним процедурам компании
  • Сведение к минимуму человеческого фактора благодаря  применению системы штрихкодирования биообразцов
  • Автоматизированная система документооборота.

Наша компания прошла более 20 внешних аудитов включая проверку Росздравнадзора. Все аудиты без серьезных замечаний.

Перейти на страницу с перечнем стандартных операционных процедур.

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru