Разработка и оформление технической документации в соответствии с требованиями стандартов (ЕСКД, приказ 11н, решение №27 совета ЕЭК)
технические условия (ТУ)
программа и методика испытаний (предварительные, приемочные, квалификационные)
протоколы испытаний и другие документы
руководство по эксплуатации
паспорт
маркировка
нормы расхода запасных частей
ведомость эксплуатационных документов
ведомость ЗИП
инструкция по монтажу, пуску, регулированию, обкатке изделия и другие документы
отчёт об управлении рисками
отчёт об эксплуатационной пригодности
справка о медицинском изделии
Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ Вам необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.
