Весь процесс автоматизирован при помощи медицинской информационной системы "Медсейф", разработанной IT подразделением Группы компаний
Интеграция медицинской информационной системы "Медсейф" с ГИС РЕГИЗ
Проведение всех клинических исследований по единым стандартам, что обеспечивает высочайший уровень качества всех оказываемых услуг
Вся деятельность подразделений НИЦ регламентируется стандартными операционными процедурами (СОП)
Современные образовательные технологии и регулярное обучение всех членов исследовательской команды на базе ЧОУ ДПО «Высшая школа медицины «Эко-безопасность», собственного образовательного учреждения Группы компаний
Опыт
Высокий профессиональный уровень специалистов и опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет
12 Главных исследователей по разным профилям
Одобрено проведение более 210 клинических исследований лекарственных препаратов всех фаз (ГРЛС)
Проведено 250 клинических исследований всех фаз за 5 лет работы!
10 проектов прошли «полный цикл» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы
Более 130 документов для клинических исследований, разработанных научной группой
Более 30 успешно пройденных аудитов
Эффективное администрирование процессов
Одноконтрактная система взаимодействия с Заказчиками
Оперативное рассмотрение и согласование договоров (не более 1 недели)
Оперативная разработка и согласование с Заказчиками шаблонов первичной медицинской документации
Подготовка коммерческого предложения в течение 3 дней
Этическое сопровождение
Собственный Комитет по вопросам этики
Еженедельное заседание Комитета
Разработанные стандартные операционные процедуры
В 2018 году проведено 25 заседаний Комитета с рассмотрением документов по 42 клиническим исследованиям
Система поддержания и обеспечения качества
Вся деятельность подразделений НИЦ регламентируется стандартными операционными процедурами (СОП), разработанными в соответствии с ICH GCP
Отдел обеспечения и контроля качества клинических исследований, осуществляющий мероприятия по обеспечению и контролю качества, оценке рисков
Отдел организационно-методического сопровождения научно-исследовательских программ, осуществляющий полное организационно-методическое сопровождение всех клинических исследований
Регулярные тренинги персонала
Собственная база пациентов и здоровых добровольцев
База здоровых добровольцев более 5000 человек
Подбор пациентов с учетом наличия профессиональных заболеваний и/или неблагоприятных производственных факторов
База пациентов кардиологического, неврологического, пульмонологического, эндокринологического, дерматологического, гастроэнтерологического и др. профилей численностью более 100 000 человек
Минимальные сроки набора здоровых добровольцев в проекты
Оборудование
Оснащение подразделений НИЦ в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи
Регулярное техническое обслуживание оборудования специалистами ООО «Медсейф», собственным подразделением Группы компаний
Клиническая база
39 медицинских профилей в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность
Возможности стационара:
Общая площадь — 1500 м2
60 койко-мест
Палата интенсивной терапии
Малая операционная
Возможности поликлиники:
>400 посещений в день
3 филиала в СПб и 10 здравпунктов на предприятиях СПб и ЛО
Широкий спектр специалистов
Работа в системе ОМС
Профилактические осмотры для крупнейших промышленных предприятий СПб и ЛО
Комфорт пациентов и добровольцев:
Палаты, оборудованные телевизорами, современной мебелью, холодильниками, палатно-вызовной системой, синхронизированный хронометраж времени
Wi-Fi
Питание в соответствии с требованиями протокола
Рекреационная зона
Территория для прогулок
Парковка для автомобилей
Более 40 реферальных баз в медицинских учреждениях города
Научная группа: от протокола до отчета
10 выполненных проектов с «полным циклом» - от первого черновика синопсиса до формирования итогового клинического отчета для подачи в регуляторные органы
Более 130 разработанных документов для клинических исследований
