| Услуга | Стоимость, руб |
|---|---|
| EDC-пакет «Биоэквивалентность СТАНДАРТНЫЙ» ( простое перекрестное исследование, 1 центр, до 3 месяцев, до 40 субъектов) | 170 000 |
| EDC-пакет «Биоэквивалентность ПЛЮС» (репликативный / адаптивный дизайн, более 3 месяцев, более 40 субъектов) | 200 000 |
| EDC-пакет «Биоэквивалентность ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ» ( EDC-пакет Биоэквивалентность, биостатистика, итоговый отчет по исследованию) | 400 000 |
| Рандомизация и учет препарата (IWRS)* | |
| Подключение IWRS (+модуль учета препарата) к EDC-пакет ПРОДВИНУТЫЙ | от 100 000 |
| IWRS и модуль учета препарата | от 300 000 |
| *собственное валидированное ПО CTcloud | |
| Пакет документации на EDC | |
| • Общий пакет валидационных документов на систему (НЕ проектспецифичные документы, в целом на CTcloud EDC) | |
| o план валидации | |
| o план управления данными | |
| o спецификация требований | |
| o инструкции пользователей | |
| • Проектные документы (по конкретному КИ): | |
| o шаблон EDC | |
| o референсы (нормы/правила) | |
| • По завершению: | |
| o выгрузка в формате Excel БД | |
| o кодировка данных MedDRA текущей актуальной версии (нежелательные явления, предшествующие/сопутствующие заболевания) и АТХ (предшествующая/сопутствующая терапия) | |
| o PDF на каждого субъекта | |
| **до 5 центров; 6-10 центров - коэффициент 1,2; более 10 центров - коэффициент 1,4 | |
| ***251-350 субъектов - коэффициент 1,1; 351-500 субъектов - коэффициент 1,2; 501-700 субъектов - коэффициент 1,3; 701-1000 субъектов - коэффициент 1,4; более 1000 сметируется отдельно | |
| **** 6-8 мес - коэффициент 1,1; 9-10 мес - коэффициент 1,2; 11-12 мес - коэффициент 1,3; 12-18 мес - коэффициент 1,4; более 18 мес - сметируется отдельно | |
