Достоевская, Звенигородская, Владимирская, Достоевского, д. 40-44
Ладожская, Заневский пр., 65, корп. 5
Звездная, Московская, пр. Ю.Гагарина д.65,
Заказать звонок Записаться на прием Оставить заявку
для пациентов
для юр. лиц
  • Разработка файла менеджмента риска (ISO 14971)

Разработка файла менеджмента риска (ISO 14971)

Мы имеем все необходимые лицензии и аккредитации
Государственная лицензия и аккредитация
Государственная лицензия и аккредитация
Осуществляем внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Контроль качества
Контроль качества
ТОП-5 исследовательских центров в РФ, рейтинг Synergy 2016-2019
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
ТОП-5 исследовательских центров в РФ
Центр полного цикла от составления документации до научной обработки данных и биостатистики
Центр полного цикла
Центр полного цикла

Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.

Научно-исследовательский Центр "Эко-безопасность" предлагает следующие услуги по разработке файла менеджмента риска:

  • Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска;
  • Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия;
  • Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение;
  • Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.

Для предварительной оценки объема, сроков и стоимости работ Вам необходимо прислать на почту nic@ecosafety.ru на русском языке сведения о медицинском изделии со всеми модификациями и комплектациями, подлежащими регистрации.

 

Контакты

Задать вопрос

Ознакомлен даю согласие на обработку персональных данных. Мне известно, что согласие может быть отозвано в любое время путем направления письма на адрес info@ecosafety.ru