Заявление управляющего НИЦ "Эко-безопасность" в связи с пандемией COVID-19

Уважаемые коллеги и пациенты!

В первую очередь позвольте проинформировать Вас о том, что во всех филиалах ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» (НИЦ "Эко-безопасность") продолжает проводиться весь спектр необходимых санитарно-противоэпидемических мероприятий. Текущие требования к ним нашли отражение в приказе управляющего НИЦ "Эко-безопасность" от 25.03.2020г. "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в ООО "НИЦ Эко-безопасность", с которым Вы можете ознакомиться в прикрепленном файле.

Несмотря на особенности медицинской деятельности в условиях пандемии COVID-19, нашими приоритетами продолжают оставаться безопасность участников исследований и соблюдение требований протоколов клинических исследований.

В течение последних нескольких дней НИЦ "Эко-безопасность" получил массу запросов от организаций, проводящих клинические исследования,  с просьбой прокомментировать характер нашей работы с учетом Постановления №3 Главного государственного санитарного врача по Санкт-Петербургу от 23.03.2020 г "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-2019 в Санкт-Петербурге".  

Обращаем ваше внимание на то, что Группой компаний "Эко-безопасность" был незамедлительно инициирован диалог с локальным регулятором на предмет некоторых не до конца ясных положений вышеуказанного постановления. В определенной мере результатом этого стало Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга №124 от 23.03.2020 г. "О реализации приказа МЗ РФ №198н от 19.03.2020 о временном порядке оказания первичной и первичной специализированной медико-санитарной помощи" , которое прояснило ряд вопросов к положениям упомянутого постановления, в том числе и в отношении плановой госпитализации пациентов. В скором времени стало известно и о Постановлении №4 Главного государственного санитарного врача по Санкт-Петербургу от 23.03.2020 г. "О внесении изменений в Постановление №3 Главного государственного санитарного врача по Санкт-Петербургу", которое вносит ясность в порядок как плановой госпитализации, так и посещений пациентов амбулаторных медицинских учреждений.

Мы со своей стороны хотели бы дополнительно подтвердить, что на настоящий момент в НИЦ "Эко-безопасность" действуют следующие правила в отношении нижеуказанных активностей в рамках проводимых клинических исследований:

1. Набор новых пациентов в клинические исследования поздних фаз

При отсутствии ограничений со стороны спонсора исследования продолжается набор новых пациентов в клинические исследования с учетом соблюдения всех требований по недопущению распространения коронавирусной инфекции.

2. Набор новых субъектов в клинические исследования I фазы и БЭ

При отсутствии ограничений со стороны спонсора исследования продолжается планирование набора новых субъектов в клинические исследования I фазы и БЭ с учетом соблюдения всех санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение распространения коронавирусной инфекции, в том числе нами обеспечивается возможность  размещения субъектов в отдельных палатах (до 16 человек).

3. Амбулаторные визиты пациентов

Для участников текущих исследований, которые могут и желают посещать исследовательский центр, организуются амбулаторные визиты в соответствии с требованиями соответствующего протокола клинического исследования, с учетом безопасности, а также особенностей течения заболевания и оценки рисков здоровью и жизни в случае отсрочки оказания медицинской помощи и/или осуществления наблюдения за состоянием здоровья пациентов. С учетом необходимости принятия мер социального дистанцирования НИЦ "Эко-безопасность" по-прежнему рекомендует рассмотреть возможность проведения визитов субъектов исследований в формате телефонных контактов или амбулаторных визитов на дому.

4. Активация центра

Несмотря на то, что некоторыми компаниями-организаторами клинических исследований приняты решения о переносе инициирующих визитов, НИЦ "Эко-безопасность" рассмотрит возможность проведения таких визитов с учетом соблюдения всех требований по недопущения распространения коронавирусной инфекции, в том числе и проведение визитов в формате телеконференций.

5. Мониторинг центра

НИЦ "Эко-безопасность" продолжает обеспечивать возможность мониторинга центра, в том числе в рамках очных визитов с учетом соблюдения всех требований по недопущению распространения коронавирусной инфекции, а также в удаленном формате.

Напоминаем вам и о дополнительных возможностях, которые стали в какой-то мере ответами на те вызовы, что возникли в последнее время:

• Организация клинических исследований биоэквивалентности и ранних фаз с учетом противоэпидемических мероприятий и размещение до 16 субъектов исследований одновременно в отдельных палатах.
• Организация визитов медицинских работников нашей выездной службы (врачи, медицинские сестры, координаторы) на дом к пациентам для выполнения необходимых протокол-специфичных процедур по вашим исследованиям.

Обязательно будем держать вас в курсе в случае любых событий, которые могут повлиять на ход ваших исследований в нашем центре. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, прошу обращаться по всем доступным каналам связи.