О нас
С 5 по 8 июня 2023 года Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» посетили коллеги из Китая для проведения внешнего независимого аудита качества проведения клинического исследования, проводимого по протоколу Healive-2022. Исследование проводится для оценки безопасности и иммуногенности новой вакцины Хеалайв®, предназначенной для активной профилактики вируса гепатита «А».
Исследование в настоящее время находится в активной клинической фазе и проводится на двух площадках: исследовательский центр №1, расположенный по адресу СПб, пр. Юрия Гагарина 65, и исследовательский центр №2, расположенный по адресу уд. Достоевского 40-44, главными исследователями выступают Василюк Василий Богданович и Фарапонова Мария Валерьевна.
Со стороны делегации, прибывшей из Китая, были как представители компании-разработчика исследуемой вакцины SINOVAC BIOTECH (SINGAPORE) Co., Ltd. (в лице вице президента г-жи Рокси Лью, так и представители глобальной компании-разработчика фармацевтических субстанций, биологических продуктов, готовых биопрепаратов и вакцин OLYMPIC STAR PHARMACEUTICAL (HOLDINGS) Co., Ltd. в лице генерального директора г-на Рики Вонга.
В рамках четырехдневной встречи была организована конференция, где представители «ООО НИЦ Эко-безопасность» выступили с докладами, посвященными вопросам особенностей проведения клинических исследований в Российской Федерации, в том числе и регуляторным аспектам.
Докладчиками выступили Василюк В.Б., Захаров К.А., Сыраева Г.И.
Также была проведена проверка качества проводимого исследования, по результатам которой со стороны заказчика и спонсоров исследования не было обнаружено замечаний.
