НИЦ «Эко-безопасность» первым в России провел клинические исследования мазевых форм

На базе научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» в период 2024-2025 гг. был успешно проведен целый ряд клинических исследований, посвященных изучению мазевых форм. НИЦ «Эко-безопасность» стал первым не только в Санкт-Петербурге, но и в Российской Федерации, получившим разрешение на проведение подобных исследований.

На базе научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» в период 2024-2025 гг. был успешно проведен целый ряд клинических исследований, посвященных изучению мазевых форм. НИЦ «Эко-безопасность» стал первым не только в Санкт-Петербурге, но и в Российской Федерации, получившим разрешение на проведение подобных исследований.

Инициация клинического исследования мазевых форм в формате «под ключ» поставила перед научной группой нестандартные цели - провести метаанализ всей существующей литературы, посвященной не только клиническим, но и регуляторным аспектам. Цели и задачи были всеобъемлюще достигнуты, о чем свидетельствуют внесенные положительные разрешительные документы со стороны Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Полученный уникальный опыт в ходе проведения и сопровождения этих клинических исследований (от написания протокола до сдачи итогового отчёта) лег в основу научной статьи «Опыт проведения клинических исследований мазевых форм глюкокортикостероидов», написанной ведущими специалистами центра: А.Б. Верведой, В.Б. Василюком, Ю.Б. Вихаревым, Г.И. Сыраевой и М.В. Фарапоновой.

В статье освещены основные методологические вопросы, посвященные оценке хромаметрии в определенные временные точки после нанесения исследуемого лекарственного средства,  представлен статистический анализ эффективности и безопасности применения глюкокортикостероидов в мазевых формах и освещены вопросы спорных регуляторных вопросов.

Научной командой центра запланирована целая серия работ в рамках изучения методологических аспектов проведения процедуры хромаметрии, стандартизации условий окружающей среды при выполнении клинических исследований подобного рода, а также унификации вопросов статистической обработки данных, что позволит улучшить качество и достоверность получаемых результатов.

Подробно ознакомиться с результатами исследований и выводами авторов можно, перейдя по следующей ссылке: https://clinpharm-journal.ru/files/issues/Clinical-Pharmacology-and-Therapy_2025.4.pdf