О нас
Участие в клинических исследованиях нового лекарства для некоторых пациентов с тяжелыми заболеваниями становится единственным шансом на доступ к инновационному лечению. Однако специалисты считают, что в Петербурге с исследованиями что-то пошло не так: часто фармкомпании выбирают для их проведения другие города, потому что недовольны работой этических комитетов.
Для проведения клинических исследований давно уже разработаны так называемые этические стандарты, которые впервые были озвучены Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации врачей «Рекомендации для врачей, проводящих биомедицинские исследования на человеке» от 1964 года. С тех пор они только "осовремениваются".
Основным блюстителем нравственности и этики в клинических исследованиях называют локальные этические комитеты — по сути, врачебные комиссии конкретного учреждения. Предполагается, что этический комитет представляет собой независимый орган, который оценивает все нравственные аспекты исследований и обеспечивает соблюдение прав, безопасности и благополучия их участников - пациентов.
- К сожалению, сегодня большая часть клинических исследований лекарственных препаратов, которая могла бы проводиться в Петербурге, "уходит" в другие города, а то и, вообще, в зарубежные медицинские центры. Причин много, но одна из них – формальная работа локальных этических комитетов, которая не устраивает заказчиков клинических исследований", - рассказал на открывшейся сегодня в Петербурге конференции "Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов" управляющий научно-исследовательским центром "Эко-безопасность" д.м.н. Василий Василюк - один из организаторов конференции.
Полностью материал можно прочитать ЗДЕСЬ.
