ОТДЕЛ клинических исследований лекарственных препаратов I фазы и биоэквивалентности

В 2015-2018 гг. проведено

• более 60 исследований биоэквивалентности
• в исследованиях биоэквивалентности приняло участие более 2350 добровольцев
• 11 клинических исследования I фазы по профилям: акушерство и гинекология, психиатрия, неврология, травматология.
• 5 клинических исследований с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа.
• проведено более 500 клэмпов
• штат отдела составляют 4 координатора.

В исследованиях участвуют

• 5 главных исследователей
• более 20 со-исследователей
• более 20 медицинских сестер

Все члены исследовательской команды имеют большой опыт проведения клинических исследований биоэквивалентности и I фазы.

• база здоровых добровольцев более 5000 человек
• 60 койко-мест
• палата интенсивной терапии
• 2 анестезиолога-реаниматолога в штате
• современное медицинское оборудование
• круглосуточная экспресс-лаборатория
• палатно-вызовная система
• синхронизированный хронометраж и безключевой доступ в палаты
• питание по предусмотренной протоколом диете
• бесплатный Wi-Fi
• библиотека
• рекреационная зона
• парковка для автомобилей
• круглосуточная дежурная служба

Достижения

• ТОР-1 Исследовательских центров (КИ БЭ), АОКИ, 2016
• ТОР-1 Исследовательских центров (КИ I фаза и БЭ), Synergy Research Group, 2016
• ТОП-3 Исследовательских центров (КИ БЭ), Synergy Research Group, 2017
• ТОП-3 Исследовательских центров (КИ БЭ), АОКИ, 2017
• ТОР-5 исследовательских центров (КИ I фаза и БЭ) Synergy Research Group, 2017, 2018
• Проведено 13 аудитов (6 аудит Спонсора и 7 аудита КИО) без критических замечаний

Положение об отделе

Скачать PDF