Согласно ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в обращение принимается только медицинское оборудование, внесенное в реестр региональных органов исполнительной власти. Регистрация предусматривает документальное подтверждение того, что медицинское изделие соответствует требованиям законодательства РФ в сфере здравоохранения. Данные об оборудовании или технике передаются в Росздравнадзор.
Имеются сложности с подготовкой документов? Хотите ввести оборудование в эксплуатацию?
Специалисты нашего центра помогут с этим. Мы оказываем услуги по составлению заявления на внесение мед. оборудования в реестр Минздрава. Наши эксперты занимаются подготовкой пакета документов, что значительно сокращает время на оформление бумаг и получение сертификата.
После того, как медицинская техника получила удостоверение Росздравнадзора, вы можете провести ее сертификацию для работы на территории Санкт-Петербурга.
От клиента требуется только предоставить данные, а мы подготовим документы, необходимые для внесения отечественных медицинских товаров в реестр:
Опыт и оперативность работы нашей команды гарантируют, что медоборудование пройдет процедуру регистрации быстро.
На территории России регистрирование оборудования, техники медицинского характера занимает длительное время. Мы оказываем спектр услуг, которые ускорят введение продукта в эксплуатацию:
Если вы столкнулись с трудностями при регистрации или перерегистрации медтехники, или же просто не желаете этим заниматься, то срочно обращайтесь к нам. Мы займемся внесением изделий медицинского назначения в реестр Росздравнадзора и окажем квалифицированную поддержку на всех этапах процедуры.